Regulatorische Beratung in der Klinischen Forschung
- Organisation, Strukturierung und Durchführung regulatorischer Aktivitäten für nationale und multinationale, interventionelle und nicht-interventionelle
Studien
Beratung und Projektmanagement in der Klinischen Forschung
- Organisation und Strukturierung
- Nationale und multinationale interventionelle Studien (Phasen II-IV), nicht-interventionelle Studien (NIS / NIT), sowie andere epidemiologische Studien und
Register
- Klinische Erprobungen und von Leistungsbewertungsprüfungen
Pharmakovigilanz
- Beratung zur Organisation und Strukturierung von PV-Aktivitäten
Medical Writing (deutsch und englisch)
- Dokumentation zu Klinischer Forschung
Qualitätsmanagement
- Einführung und Gap-Analysen von Qualitätsmanagementsystemen
- Erstellung der relevanten Dokumentation (SOP, QM-Handbuch)
- Durchführung interner Audits